Обединеното кралство одобрява omicron-Upded Moderna Covid-19 бустер ваксина
- Обединеното кралство се превърна в първата нация, която одобри двувалентната ваксина на Covid-19 на Moderna.
- Ваксината е разработен, за да се насочи както към оригиналния щам, така и на варианта на Omicron Ba.1 на SARS-COV-2, вирусът, който причинява covid-19.
- Съвместният комитет по ваксинация и имунизация (JVCI) ще реши как ще реши как е Ще бъде предложена нова ваксина и ако тя ще бъде включена в по-широката му имунизационна програма срещу Covid-19 и грип.
Обединената агенция за лекарства и здравни продукти на Великобритания (MHRA) (MHRA) В понеделник, 15 август, че официално е одобрил новата актуализирана ваксина Covid-19 на Moderna, насочена към два различни варианта на коронавирус.
В прессъобщение, MHRA заяви, че ваксината ще бъде използвана като доза за възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни след възрастни Ваксината преминава тестове за безопасност, качество и ефективност.
„Първото поколение ваксини Covid-19, използвани в САЩ, продължете t o Осигурете важна защита срещу болестта и спасявайте живота. Това, което ни дава тази двувалентна ваксина, е заточен инструмент в нашата армия, за да ни помогне да се предпазим от това заболяване, тъй като вирусът продължава да се развива “, каза д -р Джун Рейн, изпълнителен директор на MHRA.
Какво е двувалентна ваксина ?
Новата доза за бустер Moderna е двувалентна, което означава, че може да се бори с два различни варианта на вируса. Нарича се „Spikevax двувалентен оригинален/omicron“ и съдържа 50 микрограма мРНК, половината от които е насочена към оригиналния вариант на SARS-COV-2 от 2020 г., а другата половина е насочена към Omicron Ba.1.
Бивалентната ваксина предлага защита срещу два различни антигена. Това могат да бъдат два отделни вируса, или два различни щама на един и същ вирус.
Според д-р Ричард Кенеди, съ-директор на групата за изследване на ваксините в клиниката Майо в Рочестър, MN, двувалентната ваксина в този случай има два различни шипове протеина.
„Той ще създаде имунен отговор (или ще засили съществуващ отговор) на шипния протеин от първоначалния щам на SARS-COV-2, който видяхме да циркулира в началото на пандемията“, обясни той на Медицински новини днес.
„Той също така ще създаде имунен отговор срещу шип протеина, открит в щам на Омикрон (Ba.1), който започна да циркулира през декември 2021 г. При хора, които са заразени с Омикрон, това ще засили това Имунен отговор. ”
„ Тази двувалентна ваксина е стъпка в правилната посока – тя е насочена към ранна версия на Omicron (Ba.1), а не на текущите щамове “, добави д -р Кенеди.
„[Двувалентната ваксина] също признава реалността на ситуацията: оригиналните ваксини са работили добре, но не достатъчно добре; Вирусът се е променил значително от първоначалния щам, който е започнал огнището; Вирусът ще продължи да мутира и променя и ще видим повече варианти в бъдеще. ” – Д -р Ричард Кенеди
д -р. Фади Юсеф, сертифициран на борда пулмолог, интернист и специалист по критични грижи в Медицински център MemorialCare Long Beach в Лонг Бийч, Калифорния, каза на MNT, че е щастлив да види ваксина, насочена към Омикрон.
„Виждахме много случаи на пробив, при които пациентите, които са ваксинирани и засилени, получават завой“, обясни той.
„Голямата грижа ще бъде, ако ще успеем бързо да развиваме бустери и ваксини, насочени към вариантите, докато те продължават да се появяват. Кой ще се случи по -бързо – това е състезание между възникващи варианти и бустери, които се развиват и безопасно, за да се борят с тях “, каза той.
За двувалентния бустер на Spikevax
разрешението на MHRA се основава на данни за клинични изпитвания от фаза 2/3 изпитване. Данните не са публично достъпни, но са споделени с регулатори. Изпитването е проведено от Moderna, Inc. за двувалентния кандидат за бустер на Covid-19 на компанията MRNA-1273.214.
Според прессъобщението на компанията за изпитването, кандидатът за бустер съдържа mRNA-1273 (Spikevax) и кандидат за ваксина, насочен към варианта на омикрона.
Moderna съобщава участници в пробата, които са получили 50 µg доза mRNA-1273.214, са имали „превъзходен неутрализиращ отговор на антителата“, повишавайки средните геометрични средни титри (GMT) 8 пъти спрямо нивата на базовите нива на омикрон един месец след месец след месец след месец след месец след месец след месец след месец след месец след месец след месец след месец след месец след базовите нива на варианта на Омикрон един месец след един месец след месец след базовите нива на варианта на Омикрон един месец след един месец след базовите нива на варианта на Омикрон един месец след един месец след базовите нива на варианта на Омикрон един месец след един месец след базовите нива на варианта на Омикрон един месец Получаване на бустер.
по-ранен кандидат за бустер от Moderna, наречен mRNA-1273.211, съобщи за през април тази година, доведе до по-ниско увеличение на GMT от 2,2 пъти. Данните от това изпитване обаче показват трайност на отговора за 6 месеца. Moderna казват, че очакват подобна издръжливост от mRNA-1273-214 и взети заедно със своя превъзходен имунен тласък срещу варианти на загриженост, го прави „водещ кандидат за есен 2022 бустер“.
Moderna също съобщи, MRNA-1273.214 кандидат за бустер е „обикновено добре поносим“ от участници със странични ефекти, сравними с бустерната доза на оригиналната ваксина срещу мРНК-1273 при нивото на дозата от 50 µg.
Ваксината ще бъде налична в Англия в Англия в Англия в Англия ще бъде налична в Англия в Англия в Англия в Англия ще бъде налична в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в в-лосс в аптеките Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия в Англия , Шотландия и Уелс, докато Северна Ирландия получи разрешение за спешна употреба.
Съвместният комитет по ваксинация и имунизация на САЩ (JCVI) наскоро публикува съветите си кои ваксини трябва да бъдат част от ваксината за ваксина през есента 2022 г. програма.
JCVI добави двувалентната омикрона Ba.1/оригинална ваксина „див тип“ в списъка си с препоръчани ваксини за възрастни на възраст 18 и повече години.
Как този бустер защитава от омикрон и бъдещи варианти?
dr. Кенеди заяви, че през юли Администрацията по храните и лекарствата (FDA) помоли производителите на ваксини да актуализират продуктите си, за да създадат бустери, които са насочени към най -новите подварианти на Omicron (Ba.4 и Ba.5).
„SARS-COV-2 е мутирал достатъчно, че имунният отговор на първоначалния щам или дори един от ранните варианти (например алфа, бета, гама) е по-малко ефективен за разпознаването и защитата ни срещу по-късно Варианти (напр. Omicron Ba.1 – Ba.5) “, обясни той.
„ Тъй в момента причиняват болест. ” – Д -р Ричард Кенеди
д -р. Юсеф се съгласи, заявявайки, че в този момент е важно да има ваксина Covid-19, насочена към Omicron.
„Мисля, че броят на случаите на пробив е основната грижа“, каза той. „Пациентите, които са ваксинирани и понякога пациенти, които са били заразени, се заразяват. А пациентите, които са ваксинирани, получават пробивни инфекции, тъй като вариантите изглежда избягват имунитета, който е разработен в отговор на оригинални ваксини и вроден имунитет. "
Въпреки това, д-р Кенеди предупреди, че тази нова ваксина срещу бустер не е перфектна, тъй като изследователите все още играят догонване.
„Тази нова ваксина съдържа ранна версия на Omicron (Ba.1), която наистина не се разпространява широко в момента“, подробно подробно.
„Вместо това имаме нови версии на Omicron (Ba4, Ba.5, Ba.2.12.1), които имат допълнителни мутации, които не са открити в Ba.1. Компанията казва, че данните за тази нова ваксина показват, че имунният отговор върши много по -добра работа, разпознавайки тези нови варианти. Тези данни все още не са публично достъпни, но ако са истина, предполагат, че двувалентната ваксина ще осигури по -добро ниво на защита срещу текущите варианти “, заключи той.
- Имунна система/ваксини
